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未來健康:華大智造——國產(chǎn)基因測序儀龍頭(30頁報(bào)告)
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發(fā)展歷程:成立以來不斷完善測序儀布局。華大智造前身源自2013 年華大基因收購美國Complete Genomics 獲取測序核心技術(shù),2016 年4 月正式成立深圳華大智造科技股份有限公司。自成立以來,公司專注于生命科學(xué)核心工具研發(fā),歷經(jīng)多款測序儀產(chǎn)品迭代推出(如2018 年首發(fā)高通量測序儀DNBSEQ-T7,2022年發(fā)布業(yè)內(nèi)最快的中型測序儀DNBSEQ-G99 等)。2022 年,公司在上交所科創(chuàng)板掛牌上市,募資36.02 億元用于研發(fā)基地和新產(chǎn)品項(xiàng)目等。

主營業(yè)務(wù):核心技術(shù)支撐三大業(yè)務(wù)板塊,聚焦生命科學(xué)技術(shù)前沿。公司堅(jiān)持大力推進(jìn)以基因測序儀為代表的生命科學(xué)工具創(chuàng)新研發(fā),全面深入拓展豐富產(chǎn)品管線,涵蓋DNBSEQ 測序、CycloneSEQ 測序、Stereo-seq 時空組學(xué)及FluoXpert 多重免疫熒光等核心前沿技術(shù)。當(dāng)前公司主要產(chǎn)品覆蓋三大業(yè)務(wù)板塊,分別為基因測序儀業(yè)務(wù)板塊、實(shí)驗(yàn)室自動化業(yè)務(wù)板塊及新業(yè)務(wù)板塊。公司基因測序儀業(yè)務(wù)的研發(fā)和生產(chǎn)已處于行業(yè)領(lǐng)先地位,目前公司實(shí)現(xiàn)了對“激發(fā)光”、“自發(fā)光”和“不發(fā)光”三種技術(shù)路徑基因測序產(chǎn)品的全方位戰(zhàn)略布局。

? 基因測序儀業(yè)務(wù)板塊:持續(xù)創(chuàng)新升級,已形成從高通量、快速度到高靈敏、多場景覆蓋的產(chǎn)品體系。2024 年公司重磅推出新一代測序試劑StandardMPS 2.0,同時完成多款測序儀如DNBSEQ-G99、T7、G400 等的配套升級,滿足不同用戶在科研、臨床及工業(yè)等方面的需求,具備高通量、低成本、模塊化、自動化等優(yōu)勢。同時,依托CoolMPS 測序等前沿技術(shù),公司不斷拓展測序應(yīng)用場景,加速基因測序技術(shù)的普及與產(chǎn)業(yè)化落地。

實(shí)驗(yàn)室自動化業(yè)務(wù)板塊:持續(xù)向智能化發(fā)展,構(gòu)建了涵蓋硬件、軟件與系統(tǒng)的全流程自動化解決方案。通過GLI 業(yè)務(wù)升級,公司推動“Design-Build-Test-Learn”模式落地,推出如α Lab Studio、α Lab Robot、α Cube 分析模塊等產(chǎn)品,提升樣本管理、實(shí)驗(yàn)執(zhí)行與數(shù)據(jù)分析效率,賦能生命科學(xué)研究及產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化。同時,公司打造多款自動化設(shè)備及平臺,如MGISP-NEX、MGIFLP、DNBSEQ-AIO 等,滿足不同應(yīng)用場景,推動實(shí)驗(yàn)室智能化和高效化運(yùn)營。

新業(yè)務(wù)板塊:圍繞多組學(xué)工具、超聲成像和智能機(jī)器人等方向持續(xù)拓展。公司積極布局細(xì)胞組學(xué)、時空組學(xué)與蛋白組學(xué),實(shí)現(xiàn)多維高通量數(shù)據(jù)采集與分析能力提升;超聲機(jī)器人產(chǎn)品不斷突破技術(shù)瓶頸,拓展臨床應(yīng)用場景。整體業(yè)務(wù)助力推進(jìn)多組學(xué)科研工具多樣化、智能化和臨床化發(fā)展。

華大智造手握測序核心技術(shù),構(gòu)筑基因測序儀產(chǎn)品底層基礎(chǔ)。公司測序儀產(chǎn)品基于DNBSEQ 測序技術(shù),該技術(shù)先將DNA 納米球(DNB)泵入到規(guī)則陣列載片上并加以固定,然后將測序模板及測序試劑泵入,模板與DNB 的接頭互補(bǔ)雜交,在DNA 聚合酶的催化下,測序模板與測序試劑中帶熒光標(biāo)記的探針相結(jié)合。隨后激發(fā)熒光基團(tuán)發(fā)光,在不同熒光基團(tuán)所發(fā)射的光信號被儀器相機(jī)采集,經(jīng)過處理后可轉(zhuǎn)換成數(shù)字信號,最終得到待測樣本的堿基序列信息。相較于其他NGS技術(shù),DNBSEQ 具有測序準(zhǔn)確性高、數(shù)據(jù)重復(fù)序列低(Dup 率低)、有效數(shù)據(jù)利用率低以及跳躍標(biāo)簽少等特點(diǎn)。

公司測序儀產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)從低通量到超高通量的全覆蓋。全通量的測序儀布局使得公司逐漸從行業(yè)的技術(shù)追隨者轉(zhuǎn)變?yōu)槿珗鼍胺桨柑峁┱?,能夠覆蓋從小型實(shí)驗(yàn)室到國家級基因組中心的多種需求,也意味著公司可在高通量領(lǐng)域與全球頭部企業(yè)具備競爭實(shí)力。

StandardMPS 2.0 測序試劑發(fā)布,帶領(lǐng)行業(yè)邁入Q40 時代。公司2024 年發(fā)布全新一代測序試劑StandardMPS 2.0,開啟基因測序質(zhì)量Q40 時代,能夠使公司的DNBSEQ 平臺測序數(shù)據(jù)的質(zhì)量達(dá)到Q40(99.99%)>85%,即測序過程中堿基質(zhì)量得分達(dá)到或超過Q40 的比例高達(dá)85%以上,相較于Q30 的準(zhǔn)確度提升了10倍。高測序質(zhì)量顯著提升了華大智造平臺在臨床診斷、高精度科研等高端應(yīng)用場景中的可信度與競爭力。高準(zhǔn)確率將增強(qiáng)客戶信任,推動高通量平臺與配套產(chǎn)品的市場滲透,助力公司拓展全球高端市場。

公司產(chǎn)品與全球行業(yè)龍頭Illumina 的產(chǎn)品在核心參數(shù)上無顯著差別。2023 年2月份,Nature 雜志發(fā)表文章《Innovative technologies crowd the short-readsequencing market》,指出全球僅有華大智造和Illumina 完成測序儀全部通量的范圍覆蓋。發(fā)表于Genes & Genomics 的研究表明,Illumina 的NovaSeq 6000和華大智造的MGISEQ-2000、DNBSEQ-T7 在Q20 質(zhì)量、GC 含量和Mappingrate 三個指標(biāo)上的表現(xiàn)相近。此外,公司的設(shè)備與耗材相比Illumina 具有一定價格優(yōu)勢,同類型產(chǎn)品的耗材僅為illumina 的50%~75%。

Illumina 引領(lǐng)行業(yè)發(fā)展多年,收購Solexa 占據(jù)市場領(lǐng)先地位。Illumina 總部位于美國加利福尼亞州,成立于1998 年,公司在2007 年以6.5 億美元的價格收購Solexa 切入基因測序賽道,并逐漸完成全系列產(chǎn)品的發(fā)布。目前Illumina 高通量產(chǎn)品正在進(jìn)行從NovaSeq 6000 到NovaSeq X Series 的轉(zhuǎn)移,2024 年公司X 系列裝機(jī)266 臺,年底累計(jì)活躍裝機(jī)630 臺。

新業(yè)務(wù)板塊圍繞生命數(shù)字化布局,多個技術(shù)平臺錨定生命科學(xué)前沿。公司新業(yè)務(wù)板塊在疫情期間也出現(xiàn)收入波動,主要為公司向疾控中心、醫(yī)院、海關(guān)等單位銷售與疫情相關(guān)產(chǎn)品,主要用于社區(qū)、車站、港口等地的現(xiàn)場病毒檢測工作。公司該業(yè)務(wù)板塊主要以多組學(xué)工具為基礎(chǔ)推動高通量低成本組學(xué)數(shù)據(jù)產(chǎn)出。

? 細(xì)胞組學(xué)平臺:在單個細(xì)胞水平上對基因組、轉(zhuǎn)錄組、表觀組、蛋白組進(jìn)行高通量測序分析,揭示單個細(xì)胞的基因結(jié)構(gòu)和基因表達(dá)狀態(tài)。2024 年公司發(fā)布了組織保存液MGIEasy 和酶定向進(jìn)化的篩選系統(tǒng),并升級了單細(xì)胞文庫制備試劑盒3’RNA-V3.0 和高通量單細(xì)胞5’RNA&V(D)J 文庫制備試劑盒套裝。公司目前已經(jīng)成為全球前四同時擁有3'RNA、5'RNA、ATAC 三大單細(xì)胞應(yīng)用產(chǎn)品的領(lǐng)先企業(yè)之一;

? 時空組學(xué):通過引進(jìn)時空組學(xué)技術(shù),解析細(xì)胞與分子的時空動態(tài),助力醫(yī)學(xué)研究與治療。為完善產(chǎn)品線,公司推出多款時空組學(xué)應(yīng)用產(chǎn)品,包括多類時空轉(zhuǎn)錄組與蛋白轉(zhuǎn)錄組方案,并配套測序試劑、顯微鏡和自動化處理系統(tǒng),覆蓋多組學(xué)應(yīng)用需求。2024 年公司升級FF 產(chǎn)品,顯著提升捕獲效率與操作便捷性,構(gòu)建了覆蓋科研與臨床的商業(yè)閉環(huán),推動精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)發(fā)展;

? 超聲影像平臺:多組學(xué)融合為實(shí)現(xiàn)疾病認(rèn)知與防控的關(guān)鍵,其中基因組學(xué)與影像組學(xué)在疾病溯源與確診中發(fā)揮重要作用,尤其有助于理解基因變化與臨床表現(xiàn)之間的關(guān)系。公司此前推出多款超聲產(chǎn)品,如MGIUS-R3 遠(yuǎn)程診斷系統(tǒng)、機(jī)器人移動車及便攜超聲設(shè)備,滿足不同應(yīng)用需求。2024 年公司基于5G 和云計(jì)算推出“云影睿診”醫(yī)學(xué)影像遠(yuǎn)程會診平臺,具備實(shí)時通訊與協(xié)同功能,已獲NMPA 二類醫(yī)療器械許可并實(shí)現(xiàn)上市,助力醫(yī)聯(lián)體遠(yuǎn)程診療與質(zhì)控;

? BIT 產(chǎn)品:BIT 產(chǎn)品由ZTRON 基因數(shù)據(jù)中心一體機(jī)、ZBOLT 生信計(jì)算加速器及ZLIMS 實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)等軟硬件組成,結(jié)合生物與信息科技,覆蓋樣本管理、實(shí)驗(yàn)生產(chǎn)、數(shù)據(jù)分析與治理,支持基因測序全流程與數(shù)據(jù)全周期管理;

? 智惠實(shí)驗(yàn)室:公司基于自主研發(fā)的自動化設(shè)備和AI 系統(tǒng),打造了可靈活配置、兼容第三方硬件的“智惠實(shí)驗(yàn)室”,實(shí)現(xiàn)從樣本處理到結(jié)果輸出的全流程自動化與數(shù)字化管理。該系統(tǒng)廣泛應(yīng)用于多組學(xué)、生物制藥等領(lǐng)域,賦能50多家用戶,并通過模塊化架構(gòu)和數(shù)字孿生技術(shù),實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室快速搭建與高效運(yùn)維,助力科研與醫(yī)療機(jī)構(gòu)智能化轉(zhuǎn)型。